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  • badanie jałowości (metoda bezpośredniego posiewu, metoda filtrów membranowych) – zgodnie z aktualną Farmakopeą Europejską lub Polską
  • badanie endotoksyn bakteryjnych metodą żelową (LAL) – zgodnie z aktualną Farmakopeą Europejską lub Polską
  • badanie czystości mikrobiologicznej zgodnie z aktualną Farmakopeą Europejską lub Polską

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  • badanie jałowości (np: woda do wstrzykiwań)badanie czystości mikrobiologicznej (np: woda oczyszczona, woda procesowa)

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  • Monitorowanie środowiska wytwarzania pod kątem mikrobiologicznym- badanie ilościowe na ogólną liczbę drobnoustrojów:
  1. powietrze – metoda wolumetryczna
  2. powierzchnie – metoda płytek odciskowych RODAC

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  • badanie jałowości (metoda bezpośredniego posiewu, metoda filtrów membranowych) – zgodnie z Farmakopeą Europejską
  • badanie endotoksyn bakteryjnych metodą żelową (LAL) – zgodnie z Farmakopeą Europejską
  • badanie skuteczności filtracji filtrów przeciwbakteryjnych – zgodnie z Farmakopeą Amerykańską
  • obciążenie mikrobiologiczne wyrobu medycznego przed sterylizacją (bioburden), na różnych etapach produkcji
  • Test Challenge (prowokowane zakażenie wyrobu medycznego – sprawdzanie skuteczności sterylizacji tlenkiem etylenu)

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  • badanie jałowości (metoda bezpośredniego posiewu, metoda filtrów membranowych) – zgodnie z Farmakopeą Europejską
  • badanie czystości mikrobiologicznej pod kątem ilościowym zgodnie z Farmakopeą Europejską

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